Chargé D’affaires Réglementaires H/f

Infos clés
société Effektiv lieu Lyon date 7 décembre 2018
Description du poste

Effektiv, cabinet de recrutement, recrute pour son client final spécialisé dans le domaine des dispositifs médicaux, un Chargé d’Affaires Réglementaires H/F en CDI pour son siège social situé dans l’ouest Lyonnais. Rattaché au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, votre mission principale consiste à garantir l’application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des produits de santé (dispositifs médicaux). Pour cela vous serez amené à : – Etablir les certificats demandés par nos clients à partir des dossiers techniques existants. – Initier et mettre à jour les dossiers techniques en fonction des extensions de gamme et des change-control. – Participer à la réalisation du post-market en vue de maintenir des dossiers de marquage CE de classe I, IIA, IIB et III en conformité. – Participer à la gestion de la base de données réglementaire : assurer la veille réglementaire et normative pour tous les dispositifs médicaux. – Etre e…

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